为明确干细胞(bao)(bao)(bao)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)项目备案的(de)管(guan)理要求，进一步加(jia)深干细胞(bao)(bao)(bao)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)机构(gou)对《干细胞(bao)(bao)(bao)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)管(guan)理办(ban)法(fa)（试行(xing)）》和《干细胞(bao)(bao)(bao)制剂质量控制及临(lin)床(chuang)前(qian)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)指导原则（试行(xing)）》的(de)理解(jie)，中国医药生物技术协会于2018年4月25日在北京成功(gong)举办干细胞临床研究(jiu)项目备案(an)培训班。

    国(guo)(guo)家卫生(sheng)(sheng)健(jian)康(kang)委(wei)科(ke)教司刘登峰专员(yuan)、国(guo)(guo)家药监局药化注册司生(sheng)(sheng)物制(zhi)品处(chu)(chu)常卫红副处(chu)(chu)长(zhang)(zhang)、中国(guo)(guo)医(yi)药生(sheng)(sheng)物技(ji)术协会(hui)(hui)(hui)李少(shao)丽副理事长(zhang)(zhang)出(chu)席会(hui)(hui)(hui)议并讲话。会(hui)(hui)(hui)议由(you)国(guo)(guo)家卫生(sheng)(sheng)健(jian)康(kang)委(wei)科(ke)教司技(ji)术处(chu)(chu)王锦倩处(chu)(chu)长(zhang)(zhang)、中国(guo)(guo)医(yi)药生(sheng)(sheng)物技(ji)术协会(hui)(hui)(hui)吴朝晖秘书长(zhang)(zhang)主持。已(yi)完成备案(an)的干(gan)细(xi)胞(bao)临(lin)床(chuang)研究机构负责人(ren)、项目负责人(ren)、干(gan)细(xi)胞(bao)制(zhi)剂(ji)质(zhi)量(liang)受权人(ren)，相关(guan)省（自(zi)治区、直辖市）干(gan)细(xi)胞(bao)临(lin)床(chuang)研究管理人(ren)员(yuan)等(deng)近500位学员(yuan)参加培(pei)训。

  培(pei)训(xun)班上国(guo)家卫生(sheng)健康委科(ke)教司技(ji)(ji)术处王锦倩处长(zhang)对(dui)《干细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)管(guan)理(li)办法（试行(xing)）》进行(xing)了(le)全面(mian)解(jie)读；中国(guo)食品(pin)药(yao)品(pin)检(jian)定研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)(yuan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)室(shi)袁宝(bao)珠主(zhu)任作(zuo)干细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)剂质量控制(zhi)方面(mian)的报告；北京协和医(yi)(yi)(yi)学(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)翟晓梅教授从伦理(li)学(xue)视角诠释(shi)了(le)新(xin)生(sheng)物(wu)技(ji)(ji)术临(lin)床(chuang)转化(hua)；中国(guo)医(yi)(yi)(yi)药(yao)生(sheng)物(wu)技(ji)(ji)术协会吴(wu)朝晖(hui)秘书长(zhang)对(dui)干细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)项目备(bei)案注(zhu)意事项及审核要(yao)点进行(xing)了(le)一(yi)一(yi)说(shuo)明；中国(guo)医(yi)(yi)(yi)学(xue)科(ke)学(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)医(yi)(yi)(yi)学(xue)信息研(yan)(yan)究(jiu)所李光林(lin)工(gong)程师讲(jiang)解(jie)并(bing)(bing)演示了(le)医(yi)(yi)(yi)学(xue)研(yan)(yan)究(jiu)登记备(bei)案信息系统(tong)；上海(hai)交通大(da)(da)学(xue)医(yi)(yi)(yi)学(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)中心钱(qian)碧云主(zhu)任结合干细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)的特殊性(xing)对(dui)干细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治疗(liao)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)的设计进行(xing)了(le)深入阐述；广东省中医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)郭(guo)建文处长(zhang)、同(tong)济大(da)(da)学(xue)附属东方医(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)干细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)转化(hua)医(yi)(yi)(yi)学(xue)产业基地汤红明主(zhu)任分享了(le)干细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)临(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)管(guan)理(li)的经验。会议现场气氛热烈，专(zhuan)家报告内容精彩，学(xue)员学(xue)习态度认真(zhen)，并(bing)(bing)在培(pei)训(xun)过程中进行(xing)了(le)热烈的互动交流。（信息来(lai)源(yuan)：中国(guo)医(yi)(yi)(yi)药(yao)生(sheng)物(wu)技(ji)(ji)术协会）